一项多中心、双盲、平行试验验证了咪唑斯汀对ＳＡＲ患者的疗效和安全性。 49 4例患者被随机分入咪唑斯汀 (5ｍｇ、10ｍｇ或 15ｍｇ)组或安慰剂组 ,试验为时 2周 ,以确定最佳剂量。在治疗的第 7天时 ,咪唑斯汀 10ｍｇ和 15ｍｇ在降低总症状记分 (Ｐ =0. 002)、鼻记分 (Ｐ=0. 004)和眼记分 (Ｐ =0. 007)方面均优于安慰剂。就疗效而言 ,第 2周的效果并不比第 1周更好。 15ｍｇ组的不良反应略多。这个研究肯定了咪唑斯汀在治疗季节性过敏性鼻炎方面是一个有效和耐受良好的抗组胺药 ,其最佳剂量是 10ｍｇ。

　　另一个试验意在确定对已知的ＳＡＲ患者 ,如果在花粉季节到来之前预防性给予咪唑斯汀 ,是否可推迟花粉症症状的发生。这个双盲试验共纳入 342例患者 ,随机分为咪唑斯汀组(ｎ =115,每日一次 10ｍｇ)、特非那定组 (ｎ =116,每日一次 120ｍｇ),或安慰剂 (ｎ =111)组。所有患者从 5月 1日草类花粉季节前开始治疗。试验药物的预防效应是根据它们能推迟花粉症症状的首次发作的时间来评定的。后者定义为发生以下任何一种情况的时间 :需应用对症药物 ,因无效而退出试验 ,或日记症状记分超过 18。有效治疗大约使首次发作比安慰剂组推迟 1周 (咪唑斯汀组 55天 ,特非那定组 57天 ,安慰剂组 50天 )。各组的耐受性均较好。因此 ,咪唑斯汀可安全地用以推迟季节性过敏性鼻炎症状的发作。

　　在 68例常年性过敏性鼻炎的患者中比较了咪唑斯汀 (10ｍｇ/ｄ)和氯雷他定 (ｌ0ｍｇ/ｄ)的效果。两组均能缓解症状 ,但咪唑斯汀组的总记分 (鼻和眼症状 )下降较氯雷他定组明显(69 %比 65%,Ｐ =0. 04)。两组安全性均满意。上述试验结果显示 :在治疗季节性和常年性过敏性鼻炎方面 ,咪唑斯汀比安慰剂更有效 ,而它的安全界限使其能用以治疗这些疾病。

　　咪唑斯汀迅速缓解鼻炎症状

　　下面的试验旨在验证咪唑斯汀的疗效是否在季节性和常年性过敏性鼻炎症状发作的早期即能发挥出来。

　　1.季节性过敏性鼻炎

　　一项欧洲多中心、随机、平行、安慰剂对照试验 (ＭＩＺＯＣＥＴ)在 375例ＳＡＲ患者中比较了28天治疗过程中咪唑斯汀 10ｍｇ/ｄ(ｎ =122)、西替利嗪 10ｍｇ/ｄ(ｎ =125)和安慰剂 (ｎ =128)的疗效、起效时间和安全性。所有药物和安慰剂都是在早晨一次给予。研究者通过总症状记分 (总记分 =4个鼻症状和 6个非鼻症状记分之和 )来评估疗效。在第一周内患者必须逐日在自评日记中评估 4个鼻症状 (鼻痒 ,流涕 ,喷嚏 ,鼻塞 )和 2个眼症状 (流泪 ,眼痒 )。与安慰剂相比 ,西替利嗪和咪唑斯汀在治疗 7天后的第一次研究者评估中即明显地降低了鼻和眼症状记分。此时 ,治疗有效 (即不适感减少 50%以上 )率在咪唑斯汀组 (55%,Ｐ =0. 018)和西替利嗪组 (53%,Ｐ =0. 035)明显高于安慰剂组(40%)。患者的自我评估日记显示两种治疗药物在第一次用药后 2ｈ即明显见效 (表 1)。在头3天的评估中 ,两种药物记分的降低都明显多于安慰剂。而在第 2天和第 3天 ,咪唑斯汀降低的记分数均多于西替利嗪 (Ｐ分别 =0. 03和0. 05)。咪唑斯汀能被良好耐受 ,不良反应与西替利嗪相同。

　　咪唑斯汀是治疗季节性过敏性鼻结膜炎的有效药物 ,起效迅速。在治疗的初期 ,它能比西替利嗪更有效地缓解症状。

上一页  [1] [2] [3] [4] [5] 下一页